171
VYHLÁŠKA
ze dne 15. dubna 2021
o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 96 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění zákona č. 96/2021 Sb., k provedení § 94 odst. 3 tohoto zákona:
§ 1
(1) Specifikace odborných úkonů, způsob stanovení výše náhrady výdajů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností, maximální výše náhrady výdajů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností a výše záloh na náhrady výdajů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností podle § 94 odst. 2 písm. a) až c) zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro je stanovena v Sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, který je uveden v příloze k této vyhlášce.
(2) Výše náhrady výdajů je stanovena jako násobek počtu hodin práce za provedení odborného úkonu a výše výdajů na 1 hodinu práce 1 člověka, která zahrnuje mzdové a režijní výdaje.
§ 2
Zrušovací ustanovení
Vyhláška č. 61/2015 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích, se zrušuje.
§ 3
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 26. května 2021.
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Arenberger, DrSc., MBA, v. r.
Příloha k vyhlášce č. 171/2021 Sb.
Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
| Kód | Kategorie odborného úkonu [podle § 94 odst. 2 písm. a) až c) zákona] | Specifikace odborného úkonu a způsob stanovení výše náhrady výdajů | Výše záloh na náhrady výdajů | Maximální výše náhrady výdajů |
| IVD-001 | vypracování odborného posudku nebo stanoviska podle § 94 odst. 2 písm. a) zákona | Odborné úkony související s vypracováním odborného posudku nebo stanoviska k povaze diagnostického prostředku in vitro
Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | 7200 Kč | 9000 Kč |
| IVD-002 | vypracování odborného posudku nebo stanoviska podle § 94 odst. 2 písm. a) zákona | Odborné úkony související s vypracováním odborného posudku nebo stanoviska k zatřídění diagnostického prostředku in vitro
Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | 7200 Kč | 9000 Kč |
| IVD-003 | poskytnutí odborné konzultace podle § 94 odst. 2 písm. b) zákona | Odborné úkony související s poskytováním hodinové ústní konzultace k povaze a zatřídění diagnostického prostředku in vitro, včetně odborné přípravy na konzultaci
Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | 4500 Kč | 7200 Kč |
| IVD-004 | příprava a provedení vzdělávací činnosti podle § 94 odst. 2 písm. c) zákona | Odborné úkony související s prováděním vzdělávací činnosti, včetně odborné přípravy v individuálním časovém rozsahu podle povahy požadované vzdělávací činnosti
Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | Výše záloh je stanovena na základě předpokládaného časového rozsahu, který je stanoven Státním ústavem pro kontrolu léčiv na základě žádosti před zahájením poskytování odborného úkonu | 900 Kč/hod |
